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進口產品備案

發布時間: 2022-09-30 21:29:20

1、進出口權備案申請條件與流程是什麼?

深圳公司辦理進出口權的流程:

辦理《對外貿易經營者備案登記表》——辦理海關備案——進出口貨物收發貨人備案——檢驗檢疫局備案——辦理電子口岸卡——外匯管理局備案


深圳公司辦理進出口權需要的資料:

營業執照原件、公章、法人私章、法人身份證正反面復印件、公司注冊+注冊地址英文翻譯、法人手機號碼+郵箱等


時間:5-7個工作日左右

2、進口化妝品收貨人備案有哪些流程嗎?

進口化妝品收貨人備案指南
01 備案依據

(一)《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例

(二)《化妝品衛生監督條例》及其實施細則

(三)《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》

(四)《質檢總局關於發布<進口化妝品境內收貨人備案、進口記錄和銷售記錄管理規定>的公告》(原質檢總局2016年第77號公告)

(五)《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》(原質檢總局令第143號公布,海關總署令第243號修改)

02 備案條件

取得營業執照,且營業范圍包含所經營化妝品。

化妝品,是指以塗擦、噴灑或者其他類似的方法,散布於人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇等),以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。

03 申請材料

(一)《收貨人備案申請表》(海關總署官網下載);

(二)與化妝品安全相關的組織機構設置、部門職能和崗位職責;

(三)企業質量安全管理制度;

(四)擬經營的化妝品種類、存放地點;

(五)2年內曾從事化妝品進口、加工和銷售的,應當提供相關說明(化妝品品種、數量)。

04 備案流程
特別提醒

若為無卡用戶,企業需要注冊新用戶。

(一)系統錄入

方式一:登錄「互聯網+海關」平台—企業管理和稽查—進口食品化妝品進口商備案。

方式二:登錄中國國際貿易「單一窗口」—企業資質—進口食品化妝品進出口商備案。

(二)進口商通過備案系統填寫信息,同時向所在海關提交完整的紙質申請資料,並對所提供備案信息的真實性負責。

(三)進口商提交備案信息後,系統生成申請號與查詢編號,憑申請號和查詢編號查詢備案進程或者修改備案信息。

(四)主管海關進行審核,核實進口商提供的信息和資料。信息、資料真實完整的,提交直屬海關發布;審核不通過的,通過備案系統告知備案不通過原因,並退回備案申請。

(五)直屬海關審核。審核通過後,通過備案系統發布備案號。

(六)信息變更。已獲得備案的進口商備案信息發生變化時,應及時向主管海關提交變更申請。辦理流程可參照備案申請。

3、辦理海關進出口備案流程

法律分析:進出口貨物的相關當事人,可以自行或委託相關企業預先在海關處依法辦理登記備案。登記備案形式可以為電子數據報關單或紙質報關單。

法律依據:《中華人民共和國海關進出口貨物申報管理規定》

第四條 進出口貨物的收發貨人,可以自行向海關申報,也可以委託報關企業向海關申報。

向海關辦理申報手續的進出口貨物的收發貨人、受委託的報關企業應當預先在海關依法辦理登記注冊。

第五條 申報採用電子數據報關單申報形式或者紙質報關單申報形式。電子數據報關單和紙質報關單均具有法律效力。

電子數據報關單申報形式是指進出口貨物的收發貨人、 受委託的報關企業通過計算機系統按照《中華人民共和國海關進出口貨物報關單填制規范》的要求向海關傳送報關單電子數據並且備齊隨附單證的申報方式。

紙質報關單申報形式是指進出口貨物的收發貨人、受委託的報關企業,按照海關的規定填制紙質報關單,備齊隨附單證,向海關當面遞交的申報方式。

進出口貨物的收發貨人、受委託的報關企業應當以電子數據報關單形式向海關申報,與隨附單證一並遞交的紙質報關單的內容應當與電子數據報關單一致;特殊情況下經海關同意,允許先採用紙質報關單形式申報,電子數據事後補報,補報的電子數據應當與紙質報關單內容一致。在向未使用海關信息化管理系統作業的海關申報時可以採用紙質報關單申報形式。

4、首次進口的保健品向哪個部門備案

《食品安全法》第七十六條:使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經國務院食品葯品監督管理部門注冊。但是,首次進口的保健食品中屬於補充維生素、礦物質等營養物質的,應當報國務院食品葯品監督管理部門備案。其他保健食品應當報省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門備案。
進口的保健食品應當是出口國(地區)主管部門准許上市銷售的產品。
【拓展資料】
1.什麼樣的保健食品採用備案制?
生產和進口下列保健食品應當依法備案:
(一)使用的原料已經列入保健食品原料目錄的保健食品;
(二)首次進口的屬於補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品。
首次進口的屬於補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品,其營養物質應當是列入保健食品原料目錄的物質。
2.備案人及技術規定
國產保健食品的備案人應當是保健食品生產企業,原注冊人可以作為備案人;進口保健食品的備案人,應當是上市保健食品境外生產廠商。
備案的產品配方、原輔料名稱及用量、功效、生產工藝等應當符合法律、法規、規章、強制性標准以及保健食品原料目錄技術要求的規定。
3.備案資料清單
申請保健食品備案,應當提交下列材料:
(一)保健食品備案登記表,以及備案人對提交材料真實性負責的法律責任承諾書;
(二)備案人主體登記證明文件復印件;
(三)產品技術要求材料;
(四)具有合法資質的檢驗機構出具的符合產品技術要求全項目檢驗報告;
(五)其他表明產品安全性和保健功能的材料。
(六)產品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標准,必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等;
(七)產品生產工藝材料,包括生產工藝流程簡圖及說明,關鍵工藝控制點及說明;
(八)安全性和保健功能評價材料,包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料,人群食用評價材料;功效成分或者標志性成分、衛生學、穩定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告,以及涉及興奮劑、違禁葯物成分等檢測報告;
(九)直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標准等;
(十)產品標簽、說明書樣稿;產品名稱中的通用名與注冊的葯品名稱不重名的檢索材料;
申請進口保健食品備案的,除提交以上材料外,還應當提交:
(一)產品生產國(地區)政府主管部門或者法律服務機構出具的注冊申請人為上市保健食品境外生產廠商的資質證明文件;
(二)產品生產國(地區)政府主管部門或者法律服務機構出具的保健食品上市銷售一年以上的證明文件,或者產品境外銷售以及人群食用情況的安全性報告;
(三)產品生產國(地區)或者國際組織與保健食品相關的技術法規或者標准;
(四)產品在生產國(地區)上市的包裝、標簽、說明書實樣。
由境外注冊申請人常駐中國代表機構辦理注冊事務的,應當提交《外國企業常駐中國代表機構登記證》及其復印件;境外注冊申請人委託境內的代理機構辦理注冊事項的,應當提交經過公證的委託書原件以及受委託的代理機構營業執照復印件。
4.保健食品備案相關規定
葯品監督管理部門收到備案材料後,備案材料符合要求的,當場備案;不符合要求的,應當一次告知備案人補正相關材料。
葯品監督管理部門應當完成備案信息的存檔備查工作,並發放備案號。對備案的保健食品,食品葯品監督管理部門應當按照相關要求的格式製作備案憑證,並將備案信息表中登載的信息在其網站上公布。
國產保健食品備案號格式為:食健備G+4位年代號+2位省級行政區域代碼+6位順序編號;進口保健食品備案號格式為:食健備J+4位年代號+00+6位順序編號。
已經備案的保健食品,需要變更備案材料的,備案人應當向原備案機關提交變更說明及相關證明文件。備案材料符合要求的,食品葯品監督管理部門應當將變更情況登載於變更信息中,將備案材料存檔備查。
保健食品備案信息應當包括產品名稱、備案人名稱和地址、備案登記號、登記日期以及產品標簽、說明書和技術要求。

5、進口消毒產品要什麼手續備案

進口消毒產品備案所需時間周期:6個月左右。

資料:樣品、說明書、成分表、生產流程工藝圖、自由銷售證明、對華授權書、法律授權文件、報關單

消毒品備案

消毒產品衛生安全評價規定

1、 按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。

第一類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用於醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品,包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第三類是風險程度較低,實行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。

同一個消毒產品涉及不同類別時,應當以較高風險類別進行管理。

2、本規定適用於在中華人民共和國境內生產、經營的不需要行政審批的第一類、第二類消毒產品。

3、產品責任單位應當在第一類、第二類消毒產品首次上市前自行或者委託第三方進行衛生安全評價,並對評價結果負責。衛生安全評價合格的消毒產品方可上市銷售。

產品責任單位是指依法承擔因產品缺陷而致他人人身傷害或財產損失賠償責任的單位或個人。國產產品責任單位為生產企業,委託生產加工時,特指委託方;進口產品的責任單位為在華責任單位。

4、衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業標准或質量標准、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。

消毒產品的配方應當與實際生產的一致,配方按格式書寫。

消毒產品原材料的級別、純度和消毒器械主要元器件等原材料要求應當符合相應消毒產品衛生標准、技術規范和企業標準的要求。

5、 消毒器械的結構圖應當與實際生產產品的結構一致,並標明主要元器件名稱、技術參數和數量。

6、 消毒產品的標簽(銘牌)、說明書應當符合《消毒產品標簽說明書管理規范》和相關衛生標準的要求。

7、產品責任單位在對消毒產品進行衛生安全評價時,應當對消毒產品進行檢驗,並對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢驗項目及要求見附件2)。

8、消毒產品的檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。消毒產品檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。

消毒產品檢驗機構應當遵循有關法律、法規及本規定,依據消毒產品衛生標准、技術規范和檢驗規范開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數據和結果的真實性、准確性負責。如果衛生標准、技術規范沒有明確檢驗方法,可按照企業標准進行檢驗。

對出具虛假檢驗報告或者疏於管理難以保證檢驗質量的消毒產品檢驗機構,給予嚴肅處理。

9、有下列情形之一的,應當對產品重新進行檢驗:

(一)實際生產地址遷移、另設分廠或車間、轉委託生產加工的。其中,消毒劑和抗(抑)菌制劑應當進行有效成分含量測定、原液穩定性試驗、pH值測定;消毒器械應當進行主要殺菌因子強度測定,不具備殺菌因子測定條件的應當進行模擬現場試驗;生物指示物應當進行含菌量測定,化學指示物應當進行顏色變化情況測定,帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物應當進行滅菌因子穿透性能測定;

(二)消毒劑、抗(抑)菌制劑延長產品有效期的,應當進行有效成分含量、pH值、一項抗力最強的微生物殺滅(或抑制)試驗和穩定性試驗;使用原送檢樣品的只需做穩定性試驗;

(三)消毒劑、消毒器械和抗(抑)菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的,應當進行相應的理化、微生物殺滅(或抑制)和毒理試驗。

10、國產產品企業標准和進口產品質量標准應當符合下列要求:

(一)消毒劑、抗(抑)菌制劑產品標准應當包括原材料衛生質量要求(包括級別、純度)、技術要求(包括感官指標、理化指標、微生物學指標、殺滅微生物指標)及其檢驗方法、型式檢驗項目、出廠檢驗項目等;消毒器械標准應當包括名稱與型號、原材料、主要元器件技術參數、技術要求(包括殺菌因子強度、殺滅微生物指標)及其檢驗方法、型式檢驗項目、出廠檢驗項目等;

(二)產品技術要求應當符合國家衛生法律法規、規范和規定要求,並不低於相應產品衛生標准;

(三)檢驗方法應當符合國家衛生法律法規、標准、規范和規定要求;

(四)國產產品的企業標准應當依法備案,並在有效期內。

11、產品責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》,評價報告包括基本情況和評價資料兩部分(格式見附件3)。衛生安全評價報告在全國范圍內有效。第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產品衛生安全評價報告長期有效。

第一類、第二類消毒產品首次上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案(備案登記表見附件4)。省級衛生計生行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證(備案憑證見附件5),並對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫章。

已完成衛生安全評價的產品上市後,產品如有改變(配方或結構、生產工藝)或有本規定第十二條規定情形的,產品責任單位應當及時更新《消毒產品衛生安全評價報告》相關內容,保證所評價產品與所生產銷售產品相符,同時到原備案機關備案。

第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿前,生產企業應當重新進行衛生安全評價和備案。在對消毒產品進行檢驗時,只作關鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力最強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力最強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內國家監督抽檢合格的檢驗項目可不再做。

12、產品經營、使用單位在經營、使用第一類、第二類消毒產品前,應當索取衛生安全評價報告和備案憑證復印件。其中衛生安全評價報告中的評價資料只包括標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告結論、國產產品生產企業衛生許可證、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單。

13、縣級以上地方衛生計生行政部門及其綜合監督執法機構應當加強對企業開展消毒產品衛生安全評價情況的衛生監督檢查。省級衛生計生行政部門應當定期公告生產企業衛生許可和產品衛生安全評價相關信息。

14、 有下列情形之一的,屬於不符合國家衛生標准、衛生規范要求或衛生質量不合格的情形,依據《中華人民共和國傳染病防治法》第七十三條或《消毒管理辦法》第四十七條進行處理:

(一)第一類、第二類消毒產品首次上市前未進行衛生安全評價的;

(二)第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿未重新進行衛生安全評價的;

(三)出具虛假衛生安全評價報告的;

(四)衛生安全評價報告中評價項目不全的或評價報告結果顯示產品不符合要求上市銷售、使用的;

(五)消毒產品有效期過期的;

(六)有本規定第十二條規定情形之一,未重新進行檢驗的;

(七)產品上市後如有改變(配方或結構、生產工藝)或有本規定第十二條規定情形之一,未對衛生安全評價報告內容進行更新的。

6、一般貿易進口化妝品怎麼辦理批文備案

批文建議請中介代辦,比較麻煩,需要配方、樣品、送檢等,時間也比較長,短則半年,慢的話需要1年多的時間。

7、進口產品怎麼辦理企業標准備案呢?

企業生產的產品沒有國家標准和行業標準的,作為組織生產的依據,可以制定相應的企業標准,並辦理備案。辦理產品企業標准備案應當到標准化行政主管部門辦理,標准化行政主管部門進行備案後將會對企業產品標准存檔備查。
【法律依據】
《中華人民共和國標准化法》第六條企業生產的產品沒有國家標准和行業標準的,應當制定企業標准,作為組織生產的依據。企業的產品標准須報當地政府標准化行政主管部門和有關行政主管部門備案。《標准化法實施條例》第十七條企業生產的產品沒有國家標准、行業標准和地方標準的,應當制定相應的企業標准,作為組織生產的依據。企業標准由企業組織制定(農業企業標准制定辦法另定),並按省、自治區、直轄市人民政府的規定備案。

8、進口保健品備案登記流程

法律分析:境外合法的保健食品生產商才可以申請注冊保健食品批文,並且這個產品需要在生產國(地區)生產銷售一年以上,申報的時候須要委託其境內辦事機構或中國境內代理機構辦理。產品首先要在國家指定的檢驗機構進行檢驗,然後向國家食品葯品監督管理局申請注冊,國家局初審受理之後會組織配方、工藝、檢驗等方面的專家召開審評會對產品資料進行技術審評,提出意見。待意見公布後,申請企業應對專家提出的意見進行補充、修訂,最後符合國家注冊要求的產品將等待國家局的行政審批,有嚴重問題的產品將不予批准。

法律依據:《中華人民共和國海關進出口貨物商品歸類管理規定》

第五條 進出口貨物的商品歸類應當按照收發貨人或者其代理人向海關申報時貨物的實際狀態確定。以提前申報方式進出口的貨物,商品歸類應當按照貨物運抵海關監管區時的實際狀態確定。法律、行政法規和海關總署規章另有規定的,依照有關規定辦理。

第六條 由同一運輸工具同時運抵同一口岸並且屬於同一收貨人、使用同一提單的多種進口貨物,按照商品歸類規則應當歸入同一商品編碼的,該收貨人或者其代理人應當將有關商品一並歸入該商品編碼向海關申報。法律、行政法規和海關總署規章另有規定的,依照有關規定辦理。