1、辦醫療器械經營許可證時進口醫療設備如何提供生產許可證
專業代辦醫療器械生產許可證。 《醫療器械經營企業許可證申請表》; 工商 具有與經營規范和經營范圍相適應的包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設
2、醫療器械初次進口需要什麼資料
進口醫療器械的收貨單位應具備的資質:
醫療器械經營許可證
營業執照 (經營范圍里有銷售醫療器械的許可)
進出口權 (若沒有我公司可提供)
進口醫療器械時需要提供文件:
國家食品監督管理總局頒發的進口醫療器械注冊證與醫療器械注冊登記表
屬於《實施強制性認證的產品目錄》內的醫療器械,應當提供中國強制性認證證書即3C
部分設備需要辦理自動進口許可證即O證
設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等
進口合同、裝箱單等
3、從國外進口醫療器械需要哪些資質
首先,境外這製造商(這里就是指韓國)需要在中國葯監局辦理該產品的進口醫療器械注冊證,你們問一下韓國公司,是否在中國申請過這個證,如果沒有很可能要委託中國代理人辦這個事;該過程根據產品風險分類,辦理時間5至25個月;
另外,有了進口注冊證後,你得辦理醫療器械經營許可證,這個過程各個地區都差別,大概時間1到3個月。
以LZ目前提供的這么少的信息,我只能幫你回答這么多。
PS,樓下可能會出現兩家咨詢公司 哈哈哈! 我郵箱 ge_wen2008#163.com
4、進口醫療設備需要哪些資質
(1)醫療器械經營許可證
(2)營業執照(經營范圍里銷售醫療器械的許可)
(3)醫療器械注冊證
(4)進出口權(如果沒有可以找有資質的進出口公司代理)
5、在醫療器械進出口方面都需要什麼手續?需要自己注冊個貿易公司么?
要辦理進出口需有進出口權,如沒有進出口權的話就需找一些進出口代理公司幫忙做進出口了,即使是注冊了貿易公司也必須擁有進出口權才可以自己出口的,但現在進出口權的申請不是那麼容易就可以申請到了,一般都是委託進出口代理公司幫忙就可以了,如果你是自己做SOHO的話,建議可以注冊一香港或離岸公司來操作,這樣就方便很多了,貨物直接委託進出口代理公司出口,而收發貨款就可以通過自己注冊的香港或離岸公司來收款,這樣做可以避免進出口代理公司拿到你客人的資料,保護你客人的資料不外涉。
6、進口醫療器械需要醫療器械經營許可證嗎
進口醫療設備 不需要《醫療器械生產許可證》。 進口設備需要的資料: 《醫療器械注冊證》 《生產廠家授權書》 進口設備到貨時需要提供 《通關單》 《完稅證明》 屬於法檢的,必須提供《檢驗檢疫證明》
7、如何查看《醫療器械經營許可證》
查詢方法如下:
一、打開百度搜索,在搜索欄輸入」葯監局「,搜索後找到國家葯品監督管理局官網並點擊進入。
二、進入國家葯品監督管理局官網後,找到」醫療器械「一項,點擊進入。
三、進入醫療器械後,找到」醫療器械查詢「一項,點擊進入。
四、進入醫療器械查詢後,找到」醫療器械生產企業(許可)「一項,點擊進入。
五、進入醫療器械生產企業(許可)查詢後,輸入企業名稱、許可證編號即可查詢到醫療器械經營許可證相應信息。
8、關於進口產品無醫療器械生產許可證國家或醫院有何規定
《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)第十一條申請第二類醫療器械產品注冊,注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門提交注冊申請資料。
申請第三類醫療器械產品注冊,注冊申請人應當向國務院食品葯品監督管理部門提交注冊申請資料。
(8)醫療器械進口許可證擴展資料第十一條 申請第二類醫療器械產品注冊,注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫療器械產品注冊,注冊申請人應當向國務院食品葯品監督管理部門提交注冊申請資料。
向我國境內出口第二類、第三類醫療器械的境外生產企業,應當由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人,向國務院食品葯品監督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區)主管部門准許該醫療器械上市銷售的證明文件。
9、進口醫療器械設備需要具備哪些資質,提供哪些文件
進口醫療設備時需要提供的文件:
1、國家食品葯品監督管理局頒發的進口醫療設備注冊證和經營許可證;
2、屬於含義葯劑成分的的醫療設備,應當提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單);
3、部分設備需要自動進口許可證(O證);
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等;
5、進口合同、箱單、發票;
6、其他需要補充的材料。
10、出口醫療器械需要許可證嗎?
出口醫療器械需要許可證,需要提供醫療器械經營許可證。
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准,並發給《醫療器械經營企業許可證》。
醫療器械經營許可證現為後置審批,工商行政管理部門發給營業執照後申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
(10)醫療器械進口許可證擴展資料:
醫療器械產品出口銷售證明管理規定:
第一條 為進一步規范食品葯品監督管理部門出具醫療器械出口銷售證明的服務性事項的辦理,便利醫療器械生產企業產品出口,特製定本規定。
第二條 在我國已取得醫療器械產品注冊證書及生產許可證書,或已辦理醫療器械產品備案及生產備案的,食品葯品監督管理部門可為相關生產企業出具《醫療器械產品出口銷售證明》。
第三條 企業所在地的省級食品葯品監督管理部門負責本行政區域內《醫療器械產品出口銷售證明》的管理工作。
第四條 企業應當向所在地省級食品葯品監督管理部門或其指定的部門提交《醫療器械產品出口銷售證明登記表》,並報送加蓋企業公章的以下資料,資料內容應與出口產品的實際信息一致。
參考資料來源:網路—醫療器械經營許可證
參考資料來源:國家食品葯監局--關於發布醫療器械產品出口銷售證明管理規定